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Desarrollo de producto
Conseguir la aprobación de tu producto de salud o nutrición para animales de producción en la UE o Estados Unidos es solo el principio. Los datos científicos que ya has generado son un activo estratégico capaz de abrir puertas en Sudamérica, Asia, África y Australia sin empezar desde cero.
Cada mercado tiene su propio marco regulatorio, plazos y matices culturales. Creamos y lideramos los equipos multidisciplinares que transforman esa complejidad en un plan de desarrollo global claro y ejecutable, alineado con las directrices de la OECD y VICH desde el primer día.
Evaluación y estrategia
Evaluamos el marco regulatorio de tus mercados objetivo y creamos una hoja de ruta a medida antes de iniciar el desarrollo.
- Evaluación de los requisitos regulatorios de cada región objetivo
- Definición de plazos, presupuesto y estrategia de mitigación de riesgos
- Alineación del plan de desarrollo con las directrices de la OECD y VICH
Datos y desarrollo de producto
Identificamos las carencias de datos, diseñamos los estudios necesarios para cubrirlas y optimizamos la formulación según los requisitos de cada mercado objetivo, incluidas las condiciones regionales de las especies y los contextos de producción.
- Análisis de carencias basado en datos regulatorios existentes de la UE y Estados Unidos
- Diseño de estudios y ensayos para especies de producción
- Optimización de formulaciones para condiciones regionales
- Adaptación a la disponibilidad local de ingredientes y a los estándares aplicables
Presentación regulatoria
Compilamos, estandarizamos y presentamos tus dosieres regulatorios. Gestionamos todo el diálogo con las autoridades para que puedas centrarte en tu producto y no en el papeleo.
- Preparación de dosieres regulatorios específicos para cada región
- Revisiones internas de exactitud y cumplimiento
- Comunicación directa con las agencias reguladoras
- Gestión de respuestas a consultas de las autoridades
